Специалисты ФИЦ Биотехнологии РАН и уральской компании «Завод медсинтез» создали клеточную линию, которая позволит производить отечественный аналог дулаглутида — зарубежного препарата для пациентов с сахарным диабетом II типа. Об этом сообщила пресс-служба научного центра.
По заказу индустриального партнера российские ученые разработали клеточную линию-продуцент для выпуска дулаглутида. В то время как на действующих производствах препарат получают из клеток яичников китайского хомячка, специалисты ФИЦ Биотехнологии РАН создали подход, который ускоряет процесс и увеличивает выход целевого белка.
Как пояснили в научном центре, в основе метода лежит схема последовательной селекции, при которой ген дулаглутида вводят в клетки дважды с разными маркерами. Это обеспечивает прирост продуктивности на 30% по сравнению с использованием одного маркера и позволяет исключить из популяции малопродуктивные клетки. «Отобранный клон клеток вырабатывает целевой белок в количествах, позволяющих получать не менее 300 доз дулаглутида с одного литра среды, что позволяет организовать экономически обоснованное производство препарата», — сообщили в ФИЦ.
Высокая генетическая стабильность названа ключевым преимуществом созданной клеточной линии.
«Созданный высокопродуктивный продуцент может стать технологической основой для поэтапной разработки отечественного аналога препарата. <…> [Клеточная линия] уже внедрена на заводе. В настоящее время завершены доклинические исследования препарата и готовится проведение клинических исследований», — говорится в сообщении.